Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder. Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder. Sever Pharma Solutions befinner sig i en expansiv utvecklingsfas och söker nu en mycket erfaren och kompetent QA Manager med ansvar för en grupp på 7 medarbetare på kvalitetsavdelningen som totalt har ett 50-tal anställda inom QC och QA.  QA arbetar tätt med produktion, Development, Engineering och andra avdelningar i den dagliga driften. Vi ansvariga för att utforma och driva effektiva kvalitetssystem och som uppfyller myndigheternas riktlinjer. QA är en viktig resurs i projekt och förbättringsarbete. Som ansvarig för berörda grupp har du personalansvar och är också ansvarig för kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemt.Ditt ansvarsområde Följande uppgifter ingår i tjänstenDu underhåller och är i hög grad delaktig i kontinuerlig förbättring av företagets kvalitetsledningssystem (QMS) i enlighet med tillämpliga regler för läkemedel Skapa, granska och godkänna kvalitetsdokumentation, inklusive standardrutiner (SOP:er), arbetsinstruktioner (WI), produktrelated dokumentation och kvalitetsplanerSäkerställa att dokumentationen är korrekt, följer krav och implementeras effektivt i hela organisationenDu säkerställer att alla regulatoriska och certifieringskrav efterlevs tex. enligt Läkemedelsverket och FDA´s föreskrifter.Du planerar och genomför interna och externa revisi…

Ansvarig QA Manager