CTC är ett etablerat bolag inom klinisk forskning med cirka 125 medarbetare och verksamhet i flera svenska städer samt internationellt. Sedan starten för 15 år sedan har vi vuxit från startup till en organisation med stark och bred kompetens inom kliniska prövningar, från klinik till dataanalys och projektledning. CTC befinner sig i en spännande utvecklingsfas med ökat internationellt fokus och söker nu en Clinical Research Manager.Vi söker dig som har erfarenhet från att arbeta med kliniska prövningar som projektledare på CRO-företag eller läkemedelsbolag. Du kommer vara en nyckelperson mellan sponsor, studieteam och kliniker och ingår i vårt erfarna projektlednings-team tillsammans med åtta projektledare och fem projektassistenter och arbetar tillsammans med dem samt övriga professioner på CTC. Huvudsakliga arbetsuppgifter:Leda och koordinera kliniska studier från uppstart till avslutPrimär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studienStatusuppdateringar till kund och relevanta parterPlanera och leda projektmöten, internt och externtAnsvara för projektekonomin (budget, fakturering)Sätta upp relevanta avtal med underleverantörerMedverka vid framtagning, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, elektroniska case report forms (eCRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokumentSätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheterMedverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer Övriga uppgifter, som att delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor förekommer också.Vem vi sökerVi…

Clinical Research Manager (projektledare)