Nu söker vi en FoU-ingenjör till Nordic Biomarker med fokus på CE-märkning enligt IVDR!Vill du vara med och utveckla framtidens lösningar inom koagulationsdiagnostik – från idé till färdig produkt, och samtidigt bidra till att våra produkter uppfyller de högt ställda kraven i IVDR?Med världen som marknad är Nordic Biomarker ett litet storföretag inom Life science som under samma tak utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter för koagulationsdiagnostik. Du välkomnas till en arbetsplats som präglas av familjekänsla, goda samarbeten, engagemang bland kollegor och stolthet över produkternas samhällsnytta.Tjänsten är en tillsvidareanställning med möjlig placeringsort Umeå eller Linköping. Varmt välkommen med din ansökan!Om rollenSom projektledare på forsknings- och utvecklingsavdelningen ansvarar du för projekt kopplade till CE-märkning enligt IVDR av produkter inom koagulationsdiagnostik. Projekten kan omfatta CE-märkning av nya reagens, uppdatering av befintliga produkter för CE‑märkning enligt IVDR (tidigare IVDD) samt produktförändringar, exempelvis kundanpassade kit eller nya reagens‑ och instrumentkombinationer.Projekten omfattar arbete genom hela utvecklings- och regulatoriska processen, från planering och kravställning till verifiering, dokumentation och slutlig CE‑märkning. Du har en central roll i att säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav och att nödvändig teknisk dokumentation tas fram.Du ansvarar för att planera, koordinera och driva projekten framåt i nära samarbete med andra avdelningar. I rollen ingår även att ta fram och sammanställa teknisk dokumentation, leda och dokumentera riskhantering enligt gällande standarder, samt planera och koordinera aktiviteter kopplade till analytisk prestandautvärdering. När behov uppstår i projekten f…Civilingenjör, forskning och utveckling, kemiCivilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknik
Jobbfinder