Vill du arbeta med produktutveckling och spela en nyckelroll i att säkerställa att medicintekniska produkter utvecklas, verifieras och dokumenteras enligt rådande regulatoriska krav? Vi söker en erfaren kvalitetsingenjör med stark kompetens inom design control och teknisk dokumentation. Rollen kombinerar kvalitet och produktutveckling och sträcker sig över hela produktens livscykel. Det här är en roll för dig som har djup förståelse för medicinteknisk utveckling och är van att arbeta strukturerat med komplex dokumentation och kravstyrda processer.Om rollenSom kvalitetsingenjör arbetar du med design control genom hela produktens livscykel, där du bidrar inom krav, risk, verifiering och övrigt arbete kopplat till teknisk dokumentation och produktutveckling. Du kommer bland annat att:Driva och stötta arbete inom design control genom hela produktens livscykelSäkerställa kravhantering och spårbarhet mellan krav, design och verifieringArbeta med riskhantering kopplat till produkt och användningDelta i framtagning och granskning av teknisk dokumentationSäkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav inom MDR och ISO 13485Bidra i arbete med biokompatibilitet och usability engineeringStötta utveckling och hantering av kravspecifikationerDelta i livscykelhantering och förändringsarbete (Change Control)Samverka tvärfunktionellt med utveckling, kvalitet och externa partnersDin bakgrundVi söker dig som har erfarenhet från medicinteknisk produktutveckling eller kvalitetssäkring och som är trygg i arbete med komplexa, regulatoriskt styrda processer. Det är inte avgörande att du har bakgrund inom specifik teknik (mekanik, elektronik eller mjukvara), men det är meriterande om du har arbetat nära tekniska utvecklingsteam. Du har:Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, b…

Kvalitetsingenjör - Medicinteknik