JobbfinderJobbfinder

Strateg/Regulatorisk specialist inom medicinteknik

REGION HALLAND · Halmstad · Heltid

Ansök med AI-brevAnsök hos arbetsgivaren
Vill du vara med och forma framtidens medicinteknik i Region Halland? Brinner du för regulatoriska frågor, patientsäkerhet och utveckling av medicintekniska arbetssätt? Då kan detta vara tjänsten för dig.Om arbetsplatsenMedicinsk Teknik Halland (MTH) har ett regionalt uppdrag att stödja och utveckla hälso- och sjukvården med säkra medicintekniska produkter, system och tjänster. Våra ledord är nära, proaktiva och professionella.ArbetsuppgifterVi söker nu en medarbetare med särskilt fokus på regulatoriska frågor och utveckling inom medicinteknik.Du blir tillsammans med dina kollegor en viktig kunskapsresurs inom såväl MTH samt för andra verksamheter inom Region Halland. Tillsammans med dina kollegor stödjer ni verksamheten i frågor som rör lagar, förordningar, standarder, säkerhet och patientsäkerhet inom det medicintekniska området.Rollen är placerad inom Sjukhusfysik och verksamhetsstöd där ni tillsammans har ett nära samarbete med verksamhetsledning, vård, myndigheter och leverantörer.Placering kan vara antingen Varberg eller Halmstad. Då du kommer ha nära kollegor på båda sjukhusen behöver du kontinuerligt vara på bägge orterna.Arbetet omfattar bland annat att:Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågorGe stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetareDelta i utredningar, riskanalyser avvikelsehanteringFölja utvecklingen inom nationell och europeisk lagstiftning, exempelvis MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPRDelta i och ibland driva utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdetMedverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssättStödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser KvalifikationerVi söker dig som har:Högskole- eller universitetsutbildning ino…
Medicinteknisk ingenjörTekniker, bilddiagnostik och medicinteknisk utrustning