Vi på Together Tech samarbetar med många branschledande företag inom medicinteknik och variationen på kunder och projekt är stor. Nu söker vi dig som trivs i gränslandet mellan teknik, kvalitet och regulatoriska frågor. Uppdraget är hos ett internationellt medicintekniskt bolag vars produkter förbättrar vardagen för människor med kroniska besvär.Om uppdraget Du blir en nyckelperson i både nyutveckling och förvaltning av befintligt sortiment. I utvecklingsprojekten leder du Design Control och samordnar tekniska leveranser. Parallellt driver du förbättringsarbete på lanserade produkter, till exempel produktförändringar, leverantörsbyten, kvalitetsförbättringar, kostnadsoptimering och livscykelfrågor. Målet är att produkterna förblir säkra, effektiva, regelefterlevande och konkurrenskraftiga över tid.Arbetsdagarna varierar. Ena veckan förbereder du ett projekt inför designverifiering, nästa leder du utvärderingen av en ny leverantör eller ett arbete för att stärka kvalitet och leveranssäkerhet.AnsvarsområdenLeda Design Control i utvecklingsprojekt och driva produktförändringar under hela livscykelnMedverka vid utveckling, design transfer, lansering och underhåll av medicintekniska produkterUpprätta, granska och underhålla den tekniska filen enligt gällande regelverk och standarder, såsom MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och IEC 60601Leda tekniska bedömningar av design, material, tillverkningsprocesser, leverantörer och förpackning.Leda avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser och riskbedömningarDriva förbättringar inom kvalitet, leveranssäkerhet, kostnad och riskhanteringSamarbeta brett med R&D, produktion, QA/RA, kliniska och medicinska funktioner samt kommersiella teamVidareutveckla processer, strukturer och arbetssätt, bland annat för dokumentationshanterin…

Teknisk produktägare inom medicinteknik